歐盟REACH法規(guī)中關(guān)于高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC） 的最新情況

截至2025年9月3日，歐盟REACH法規(guī)中關(guān)于高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC） 的最新情況及企業(yè)需履行的合規(guī)義務(wù)如下：

一、SVHC清單最新進(jìn)展（截至2025年初）

1. 2025年1月6日更新：新增6項SVHC

• 歐盟成員國委員會（MSC）一致決定，將6項新物質(zhì)正式納入SVHC候選清單。

• 自該日起，SVHC清單總數(shù)增至248項。

• 其中包括：八甲基三硅氧烷（Octamethyltrisiloxane） 等。

2. 此前更新回顧：

• 2024年6月：新增1項——過氧化二異丙苯（DCP），因其具有生殖毒性。

• 2023年6月：新增2項，包括二苯基（2,4,6-三甲基苯甲?；┭趸?/span>和4,4'-二氯二苯砜。

3. 未來可能新增物質(zhì)（2025年5月動態(tài)）

• 歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）于2025年5月收到3項新物質(zhì)作為SVHC的提案，目前處于評議階段。

• 此外，間苯二酚（Resorcinol）仍處于“待定”狀態(tài)，可能后續(xù)被正式列入。

二、企業(yè)合規(guī)義務(wù)（當(dāng)產(chǎn)品含SVHC > 0.1% w/w）

根據(jù)REACH法規(guī)，若您的產(chǎn)品（物品、混合物或純物質(zhì)）中含有SVHC且濃度超過0.1%（重量比），需履行以下責(zé)任：

1. 信息傳遞義務(wù)

• 向下游用戶或消費(fèi)者提供信息：

• 在收到請求后的45天內(nèi)，免費(fèi)提供足以確保安全使用的信息（通常為安全技術(shù)說明書SDS或SVHC信息表）。

• 信息應(yīng)包含物質(zhì)名稱及安全使用指南。

2. 向ECHA進(jìn)行通報（Notification）

• 條件同時滿足時需通報：

1. SVHC在物品中的含量 > 0.1% (w/w)；

2. 該SVHC在您企業(yè)每年向歐盟出口總量 > 1噸。

• 時限：自該物質(zhì)被列入SVHC清單之日起6個月內(nèi)完成通報。

3. SCIP通報（廢棄物框架指令WFD要求）

• 適用范圍：所有含SVHC > 0.1% 的物品（無論用量多少）。

• 要求：自2021年1月5日起，必須向ECHA提交SCIP通報（Substances of Concern In Products）。

• 目的：確保產(chǎn)品在整個生命周期（包括廢棄階段）中，有害物質(zhì)信息可追溯。

• 平臺：通過ECHA的SCIP數(shù)據(jù)庫提交。

4. 安全數(shù)據(jù)表（SDS）更新

• 若SVHC作為純物質(zhì)或混合物中的成分，且濃度≥0.1%，供應(yīng)商必須在SDS第3節(jié)中明確列出該物質(zhì)信息，并及時更新SDS。

三、企業(yè)應(yīng)對建議

1. 供應(yīng)鏈管理：

• 定期審查原材料和產(chǎn)品成分，及時獲取供應(yīng)商的SVHC聲明。

• 建立內(nèi)部化學(xué)品數(shù)據(jù)庫，跟蹤SVHC清單更新。

2. 檢測與合規(guī)評估：

• 對高風(fēng)險材料（如塑料、涂層、電子元件等）進(jìn)行SVHC篩查。

• 委托專業(yè)實驗室進(jìn)行REACH SVHC檢測。

3. 提前準(zhǔn)備通報：

• 一旦新物質(zhì)列入清單，立即評估是否觸發(fā)通報義務(wù)，避免逾期。

4. 關(guān)注ECHA動態(tài)：

• 定期查看ECHA官網(wǎng)的SVHC候選清單更新及評議進(jìn)展。

四、總結(jié)

建議企業(yè)持續(xù)關(guān)注ECHA官方公告，確保出口歐盟產(chǎn)品符合最新REACH合規(guī)要求，避免貿(mào)易風(fēng)險。