歐洲（EU）2023/1230機(jī)械新法規(guī)已正式實(shí)施

2023年6月14日，歐洲機(jī)械法規(guī)（EU） 2023/1230在法國斯特拉斯堡正式簽署，并于6月29日正式發(fā)布。新法規(guī)取代了現(xiàn)有的機(jī)械指令2006/42/EC，在執(zhí)行力度上進(jìn)行了升級，這意味著歐盟所有成員國須立即將其作為法律強(qiáng)制執(zhí)行。

　　時間節(jié)點(diǎn)

　　2023年6月14日新機(jī)械法規(guī)（EU）2023/1230正式簽訂

　　2023年6月29日新機(jī)械法規(guī)（EU）2023/1230正式發(fā)布

　　2023年7月13日新機(jī)械法規(guī)（EU）2023/1230開始實(shí)施

　　2027年1月14日新機(jī)械法規(guī)（EU）2023/1230強(qiáng)制執(zhí)行

　　舊機(jī)械指令2006/42/EC將于2027年1月14日廢止，同時新機(jī)械法規(guī)（EU） 2023/1230將于同全面強(qiáng)制執(zhí)行。在此之前，符合舊機(jī)械指令2006/42/EC的產(chǎn)品在歐洲市場的投放不受影響。

　　新增條款

　　新增條款實(shí)質(zhì)性修改：新法規(guī)定義了“實(shí)質(zhì)性修改”一詞，任何對機(jī)器進(jìn)行“實(shí)質(zhì)性修改”（例如：加裝防護(hù)裝置）的主體都被視為制造商，因此必須履行制造商相關(guān)的所有義務(wù)，并且涉及到符合性評估的工作。

　　排除機(jī)械：排除航空產(chǎn)品、零部件和設(shè)備。

　　法規(guī)范圍：明確電動家具和3D打印機(jī)在法規(guī)范圍內(nèi)。

　　機(jī)器學(xué)習(xí)：使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證，法規(guī)還對干擾防護(hù)和控制系統(tǒng)彈性提出了進(jìn)一步要求。

　　網(wǎng)絡(luò)安全：制造商必須采取適當(dāng)?shù)拇胧?，確保其機(jī)器的安全，免受潛在的網(wǎng)絡(luò)威脅和干擾。包括實(shí)施安全措施，以防止意外或故意損壞、操縱或盜竊數(shù)據(jù)。

　　數(shù)字化說明書：制造商現(xiàn)在可將產(chǎn)品使用說明書數(shù)字化，但仍然有義務(wù)確保用戶能夠獲取紙質(zhì)版的說明書。

　　制造商的售后義務(wù)：新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務(wù)對不符合法規(guī)的產(chǎn)品采取必要的糾正措施，包括通知監(jiān)管部門和召回相關(guān)產(chǎn)品。

　　半成品機(jī)械：新增說明書要求。

　　附錄III基本健康和安全要求（部分）：條款號

　　內(nèi)容

　　1.1.6：對語音交互、手勢操作、面部識別等交互功能提出人體工效要求

　　1.1.9：對數(shù)據(jù)傳輸故障導(dǎo)致機(jī)械發(fā)生危險提出了安全要求

　　1.2.1：新增控制系統(tǒng)在機(jī)器學(xué)習(xí)方面的要求，增加了系統(tǒng)容錯性

　　1.7.4.2：新增排放物信息/過濾數(shù)據(jù)要求，數(shù)據(jù)需標(biāo)明在使用手冊中

　　2.2.1.1：新增振動沖擊測試的衡量標(biāo)準(zhǔn)

　　3.2.2：新增座椅安全帶系統(tǒng)的要求

　　3.2.4：新增自主移動設(shè)備的遠(yuǎn)程監(jiān)控要求

　　3.5.1：新增自動充電時的保護(hù)要求

　　3.5.4：新增架空電線的安全要求

　　合格評定程序

　　在新法規(guī)中，合格評定程序規(guī)則由以前的自我聲明、EC型式檢驗(yàn)、全面質(zhì)量保證型式，向其他法規(guī)、指令靠攏；針對屬于附錄I PartA、附錄I Part B和非附錄l的各類機(jī)械產(chǎn)品，適用的合格評定程序類別分別為：

　　附錄I Part A:Module B+C、ModuleG、ModuleH的其中之一；

　　附錄I Part B:Module A、Module B+C、Module G、ModuleH的其中之一；

　　非附錄l:ModuleA。

　　備注：

　　ModuleA:內(nèi)部生產(chǎn)控制；ModuleB:歐盟型式檢驗(yàn)；

　　Module C:基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合性檢驗(yàn)；

　　ModuleG:單機(jī)檢驗(yàn)驗(yàn)證；ModuleH:全面質(zhì)量保證。

　　除ModuleA外的其他模式都需要公告機(jī)構(gòu)參與。

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