2023年7月19日，韓國(guó)環(huán)境部在行業(yè)幫助中心網(wǎng)站上發(fā)布公告，宣布將對(duì)《化學(xué)品注冊(cè)與評(píng)估法案實(shí)施細(xì)則》（即K-REACH法規(guī)實(shí)施細(xì)則）進(jìn)行修訂，該法規(guī)主要影響韓國(guó)境內(nèi)化學(xué)品的注冊(cè)與申報(bào)合規(guī)，
此次修訂涉及化學(xué)品注冊(cè)號(hào)在供應(yīng)鏈上傳遞的要求變化，對(duì)于有韓國(guó)市場(chǎng)布局的企業(yè)，建議詳細(xì)了解修訂后的要求，以確保其產(chǎn)品的合規(guī)性：
法規(guī)修訂變化
法規(guī)原文對(duì)照：
根據(jù)K-REACH法規(guī)第29條及該法實(shí)施細(xì)則第36條規(guī)定的化學(xué)信息傳遞方式，自2023年8月1日起變更實(shí)施如下：
| 現(xiàn)行 | 修訂 |
第36條（化學(xué)物質(zhì)等信息的提供方法）第學(xué)安全信息應(yīng)按以下類別編制和提供。 1.（略） 2.編制和提交安全數(shù)據(jù)表時(shí)：應(yīng)在安全數(shù)據(jù)表中附上附表26格式的化學(xué)品安全信息（危險(xiǎn)性信息）。但對(duì)于下列化學(xué)品，除安全數(shù)據(jù)表外，可僅提供該化學(xué)品的注冊(cè)號(hào)和申報(bào)號(hào)。（1）至（2）（略） | 第 36 條（化學(xué)物質(zhì)等信息的提供方法）①（與現(xiàn)行相同） 1.（與現(xiàn)行相同） 2.編制和提交安全數(shù)據(jù)表時(shí)，應(yīng)在安全數(shù)據(jù)表中附上附表26格式的化學(xué)品安全信息（危險(xiǎn)信息）。但對(duì)于下列化學(xué)品，除安全數(shù)據(jù)表外，可僅提供該化學(xué)品是否注冊(cè)或申報(bào)。（1）至（2）（與現(xiàn)行相同） |
合規(guī)對(duì)象及要求
按照K-REACH法規(guī)實(shí)施細(xì)則要求， 制造/生產(chǎn)商完成物質(zhì)注冊(cè)/申報(bào)后，向下游傳遞物質(zhì)注冊(cè)相關(guān)信息時(shí)可采取以下方式：在KOSHA下提交相關(guān)MSDS，并傳遞K-REACH法規(guī)附表26號(hào)文件*的危害性資料。 此次法規(guī)修訂針對(duì)注冊(cè)物質(zhì)/申報(bào)物質(zhì)在MSDS上的體現(xiàn)方式作出了更新： 1、在注冊(cè)緩沖期內(nèi)未進(jìn)行注冊(cè)的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（只進(jìn)行了預(yù)注冊(cè)的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)） 2、已進(jìn)行注冊(cè)但未提交該危害數(shù)據(jù)的化學(xué)物質(zhì)（已完成注冊(cè)但符合CSR豁免條件的物質(zhì)，即免于填寫26號(hào)文件”的物質(zhì)） *附表26號(hào)文件：化學(xué)物質(zhì)安全信息（危害性信息）資料。修訂前 修訂后 對(duì)象物質(zhì) MSDS體現(xiàn)方式 物質(zhì)注冊(cè)號(hào)/申報(bào)號(hào) 是否完成注冊(cè)/申報(bào)
*MSDS體現(xiàn)方式：法規(guī)沒有明確規(guī)定，可以參考?xì)W盟：物質(zhì)可以體現(xiàn)在第一部分，混合物可以體現(xiàn)在第三部分。
Tips：在韓國(guó)申報(bào)或注冊(cè)物質(zhì)需要進(jìn)行哪些合規(guī)操作呢？
KOSH | K-REACH | |
| 合規(guī)主體 | 韓國(guó)境內(nèi)進(jìn)口商或境外制造商委任的韓國(guó)境內(nèi)OR企業(yè) | 韓國(guó)境內(nèi)進(jìn)口商或境外制造商委任的韓國(guó)境內(nèi)OR企業(yè) |
| 合規(guī)對(duì)象 | 新化字物質(zhì) | 現(xiàn)有物質(zhì)，新化學(xué)物質(zhì) |
| 合規(guī)要求 | 1.<0.1t/y的新化學(xué)物質(zhì)：豁免提交危害和風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查報(bào)告； 2.≥0.1t/y的新化學(xué)物質(zhì)：需要在進(jìn)口前完成危害和風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查報(bào)告，但由于0.1噸以上新化學(xué)物質(zhì)需要在K-REACH進(jìn)行相關(guān)合規(guī)，因此可豁免提交危害和風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查報(bào)告 | 1.符合以下任意條件的物質(zhì)需要進(jìn)行注冊(cè)： ≥0.1t/a的新化學(xué)物質(zhì) ≥1t/a的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（按照有害性及流通量來分階段進(jìn)行注冊(cè)） 韓國(guó)境內(nèi)新化學(xué)物質(zhì)總的年生產(chǎn)/進(jìn)口噸位超過1噸或現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的年生產(chǎn)/進(jìn)口噸位超過10噸（環(huán)境部后續(xù)會(huì)發(fā)布這部分需注冊(cè)的物質(zhì)清單） 2.<0.1t/a的新化學(xué)物質(zhì)則需要進(jìn)行申報(bào) |
| 法規(guī)參考 | 《職業(yè)安全健康法案實(shí)施細(xì)則》 | 《化學(xué)品注冊(cè)與評(píng)估法案》 |
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