YY0469-2011醫(yī)用外科口罩檢測？
《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》是國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標準，屬于中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準。從2013年6月1日開始實施使用，廢除舊標準《YY 0469-2004》。
對于《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術要求和檢測要求，訊科檢測檢測現(xiàn)在給大家了解下：
1、外觀：
口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
2、結構與尺寸：
口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應符合標志的設計尺寸及
3、鼻夾：
口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。
鼻夾長度應不小于8.0cm。
4、口罩帶：
口罩帶應戴取方便。
每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
5、合成血液穿透：
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現(xiàn)滲透。
6、過濾效率：
細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應不小于95%。
顆粒過濾效率（PFE）：口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。
7、壓力差（p）：
口罩兩側面進行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa。
8、阻燃性能：
口罩材料應采用不
口罩離開火焰后燃燒不大于5s。
9、微生物指標：
細菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100
大腸菌群：不得檢出
綠膿桿菌：不得檢出
金黃色葡萄球菌：不得檢出
溶血性鏈球菌：不得檢出
真菌：不得檢出
包裝上標志
10、環(huán)氧乙烷殘留量：
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。
11、皮膚刺激性：
口罩
12、細胞毒性：
口罩的細胞毒性
13、遲發(fā)型超敏反應：
口罩材料應
