目前雖然全國疫情防控情況好了很多,但并因此而松懈,所以許多醫(yī)療器械在全國市場前景仍然較好。但一般這類醫(yī)療產(chǎn)品在我國都需要辦理GB9706檢測報告。國家標準GB9706 1 2007即醫(yī)用電氣設備安全通用要求。雖然新的標準GB9706.1-2020已經(jīng)出來,但距離正式實施還要一段時間,而且很多東西是可以通用的,現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標準,這也是醫(yī)療設備GB9706-2007標準測試的重要原因。醫(yī)療器械GB9706檢測報告測試標準及項目如下:GB/T 21417.1-2008:溫度顯示范圍、最大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等GB 9706.1-2007:隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強度、結(jié)構(gòu)要求等例如:紅外額溫計檢測報告依據(jù)標準:符合第二類醫(yī)療器械應急備案辦理指引,具體需參照當?shù)匾驡B/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求》。
檢測流程
1. 客戶給出需要委托的檢測項目:詳細的檢測條件或者檢測標準;
2. 進行報價:對應樣品,產(chǎn)品,設施數(shù)量,尺寸等進行準確報價;
3. 填寫委托書:發(fā)送委托書進行針對性的填寫委托信息;
4. 回簽蓋章:確認委托信息無誤后,進行簽字蓋章;
5. 支付款項,提供開票資料:按照協(xié)定報價進行費用支付,并給出正確的開票資料,以便進行發(fā)票開具;
6. 安排檢測:收到樣品或者按照要求進行檢測,拍照等;
7. 出報告:按照檢測數(shù)據(jù)出具報告;
8. 寄出報告和發(fā)票或者回寄樣品;
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