受疫情的影響，醫(yī)療器械等防疫物資成為我國出口增長的亮點，隨著出口量的增加，醫(yī)療器械生產企業(yè)收到來自美國FDA或美國經銷商醫(yī)療器械報告（MDR）的數量也有相應的增長。我們就來簡單地介紹一下美國的醫(yī)療器械報告（MDR）。 什么是醫(yī)療器械報告（MDR）？ 醫(yī)療設備報告（MDR）是…

歐盟（EU）的新醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷法規(guī)（IVDR）都在其小節(jié)內包含了化學品的合規(guī)要求。了解器械中的所有化學物質，還要確保某些物質不被包含，以便讓您的醫(yī)療器械獲得歐盟CE認證。您的醫(yī)療器械或診斷設備是否符合這個重要的要求？1 、MDR的化學品合規(guī)部分MDR的化學品…

節(jié)能燈指將支光燈與鎮(zhèn)流器（安定器）組合成一個整體的照明設備。人們對于節(jié)能燈的需求仍然在不斷增長，尤其是在今年，需求量仍然在持續(xù)增加。但-般這類燈具產品要在歐盟市場上售賣則必須要力理歐盟ERP能效認證。歐盟ERP能效認證簡眾ErP認證是基于歐盟CE標志下ErP指令的一個認證…

2020年8月20日，UL認證充電寶UL 2056發(fā)布了第三版，內容上進行了大幅更新。標準適用范圍有所調整，還增加涵蓋了集成于箱包等產品中的移動電源。測試內容從UL 2054電池包單體測試加UL2056補充測試，到現在將移動電源作為完整的系統(tǒng)進行獨立的評估，測試項目和要求都有了重大變化…

印尼的醫(yī)療器械由印度尼西亞衛(wèi)生部（MOH）里的一個部門——醫(yī)藥服務和醫(yī)療器械總局管理。衛(wèi)生部依據印度尼西亞共和國衛(wèi)生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010號條例對醫(yī)療器械的銷售進行管理。根據第9條，在印尼銷售醫(yī)療器械的公司應當是當地實體公司，且擁有印尼衛(wèi)生部頒發(fā)…

信號分配器做FCC檢測認證要多少錢？信號分配器是一種可以傳輸、轉換工業(yè)信號的設備，在機械、電氣等領域的數據數據采集和信號運輸方面應用廣泛。信號分配器出口到美國則需要辦理FCC檢測認證，才能夠在順利清關在美國市場自由銷售。 　　美國FCC認證簡介　　FCC全稱美國聯(lián)邦通訊…

歐盟新商品法規(guī)出臺有哪些新要求？新歐盟商品安全法規(guī)出臺！如果你的產品經CE認證，想要進入歐洲市場及亞馬遜，需要海外賣家指定具有在歐盟的人員作為商品合規(guī)性的聯(lián)系人，也就是我們常說的歐代。 　　新歐盟商品安全法規(guī)　　新歐盟商品安全法規(guī)（稱為《歐盟市場監(jiān)管法規(guī) 2019…

顯卡檢測報告，是個人計算機最基本組成部分之一，用途是將計算機系統(tǒng)所需要的顯示信息進行轉換驅動顯示器，并向顯示器提供逐行或隔行掃描信號，控制顯示器的正確顯示，是連接顯示器和個人計算機主板的重要組件，是“人機”的重要設備之一，其內置的并行計算能力現階段也用于深…