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2021-06
手機充電頭是為手機電池充電的一個電源，主要是穩(wěn)壓電源、提供穩(wěn)定工作電壓和足夠的電流）加上必要的恒流、限壓、限時等控制電路構成。手機充電器是類非常常見的電子產品，出口歐盟國家需要做CE認證。手機充電頭CE檢測認證辦理的必要性歐盟市場“CE"標志屬強制性認證標志…
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2021-06
2021年7月16日，新的歐盟商品安全法規(guī)（稱為《市場監(jiān)管法規(guī) (EU) 2019/1020》）即將生效，帶有CE標志的商品需要具有位于歐盟境內的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人（歐盟負責人）。 受到該法規(guī)影響，2021年6月11日起，針對還未在負責人控制面板中填報歐盟負責人的CE標志商品，無法創(chuàng)…
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2021-06
打印機做日本METI備案辦理標準流程有哪些？打印機大家都很熟悉，它是計算機的輸出設備之一，用于將計算機處理結果打印在相關介質上。但一般這種IT類產品無論是直接出口日本還是上線日本亞馬遜平臺，都必須要先辦理METI備案。為什么要辦理METI備案日本的DENTORL法（電器裝置和材…
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2021-06
受疫情的影響，醫(yī)療器械等防疫物資成為我國出口增長的亮點，隨著出口量的增加，醫(yī)療器械生產企業(yè)收到來自美國FDA或美國經銷商醫(yī)療器械報告（MDR）的數(shù)量也有相應的增長。我們就來簡單地介紹一下美國的醫(yī)療器械報告（MDR）。 什么是醫(yī)療器械報告（MDR）？ 醫(yī)療設備報告（MDR）是…
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2021-06
歐盟（EU）的新醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷法規(guī)（IVDR）都在其小節(jié)內包含了化學品的合規(guī)要求。了解器械中的所有化學物質，還要確保某些物質不被包含，以便讓您的醫(yī)療器械獲得歐盟CE認證。您的醫(yī)療器械或診斷設備是否符合這個重要的要求？1 、MDR的化學品合規(guī)部分MDR的化學品…
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2021-06
節(jié)能燈指將支光燈與鎮(zhèn)流器（安定器）組合成一個整體的照明設備。人們對于節(jié)能燈的需求仍然在不斷增長，尤其是在今年，需求量仍然在持續(xù)增加。但-般這類燈具產品要在歐盟市場上售賣則必須要力理歐盟ERP能效認證。歐盟ERP能效認證簡眾ErP認證是基于歐盟CE標志下ErP指令的一個認證…
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2021-06
2020年8月20日，UL認證充電寶UL 2056發(fā)布了第三版，內容上進行了大幅更新。標準適用范圍有所調整，還增加涵蓋了集成于箱包等產品中的移動電源。測試內容從UL 2054電池包單體測試加UL2056補充測試，到現(xiàn)在將移動電源作為完整的系統(tǒng)進行獨立的評估，測試項目和要求都有了重大變化…
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2021-06
印尼的醫(yī)療器械由印度尼西亞衛(wèi)生部（MOH）里的一個部門——醫(yī)藥服務和醫(yī)療器械總局管理。衛(wèi)生部依據(jù)印度尼西亞共和國衛(wèi)生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010號條例對醫(yī)療器械的銷售進行管理。根據(jù)第9條，在印尼銷售醫(yī)療器械的公司應當是當?shù)貙嶓w公司，且擁有印尼衛(wèi)生部頒發(fā)…