2025年5月21日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正在繼續(xù)采取措施,幫助各州進(jìn)口計(jì)劃為美國(guó)患者提供安全、有效和更實(shí)惠的藥物,這是其通過(guò)再次將美國(guó)人放在首位來(lái)實(shí)施降低藥品價(jià)格的行政命令的一部分。
FDA宣布加強(qiáng)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第804條規(guī)定的途徑,該法案允許各州和印第安部落從加拿大進(jìn)口某些處方藥,以顯著降低這些藥物對(duì)美國(guó)消費(fèi)者的成本,而不會(huì)對(duì)公共健康和安全造成額外風(fēng)險(xiǎn)。FDA將為各州提供機(jī)會(huì),在正式提交其第804節(jié)進(jìn)口計(jì)劃(SIP)提案之前,進(jìn)行草案預(yù)審,以獲得FDA的初步反饋。此外,F(xiàn)DA正在努力協(xié)助各州簡(jiǎn)化所需的成本節(jié)約分析,并就各州在估算美國(guó)消費(fèi)者的成本節(jié)約時(shí)可能依賴的信息提供投入。
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