醫(yī)療器械電磁兼容EMC檢測依據(jù)

醫(yī)療器械的EMC（Electromagnetic Compatibility，電磁兼容性）檢測是確保醫(yī)療設(shè)備在電磁環(huán)境中能夠正常工作，同時(shí)不會(huì)對(duì)患者、其他醫(yī)療設(shè)備或環(huán)境造成不必要干擾的重要測試過程。

EMC 的檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)依據(jù)YY 9706.102-2021

根據(jù) YY 9706.102-2021 的標(biāo)準(zhǔn)，EMC 檢驗(yàn)項(xiàng)目通常包括以下幾個(gè)方面：

1、諧波電流發(fā)射（Harmonic current emission）

GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)諧波電流發(fā)射限值的測試

諧波電流發(fā)射是指設(shè)備在正常工作過程中，由于非線性負(fù)載（如電力電子設(shè)備）的使用，會(huì)產(chǎn)生非正弦波形的電流。這些非正弦波形的電流可以分解為基波（與電源頻率相同的分量）和一系列頻率為基波整數(shù)倍的分量，這些分量被稱為諧波。

2、電壓波動(dòng)和閃爍發(fā)射（Voltage fluctuations and flicker）

GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)電壓波動(dòng)和閃爍的限值的測試

電壓波動(dòng)是指一系列電壓變動(dòng)或連續(xù)的電壓偏差，一般表現(xiàn)為電壓幅值在其額定值附近的周期性或非周期性變化。這些變化通常是由電力系統(tǒng)中的負(fù)載變化引起的，特別是在有大型非線性負(fù)載（如電弧爐、軋鋼機(jī)等）投切時(shí)更為顯著。

閃爍發(fā)射，或簡稱閃爍，是指由電壓波動(dòng)引起的照明光源的視覺不穩(wěn)定性現(xiàn)象。當(dāng)電壓的波動(dòng)導(dǎo)致通過燈具的電流發(fā)生變化時(shí)，燈具的發(fā)光亮度也會(huì)相應(yīng)地變化，從而產(chǎn)生閃爍現(xiàn)象。

3、傳導(dǎo)發(fā)射（Conducted Emissions）

測試設(shè)備在工作時(shí)通過電源線和信號(hào)線產(chǎn)生的傳導(dǎo)電磁噪聲。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：CISPR 11 或 CISPR 22 等。

4、輻射發(fā)射（Radiated Emissions）

測試設(shè)備在工作時(shí)通過空間輻射產(chǎn)生的電磁干擾。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：CISPR 11 或 CISPR 22 等。

5、靜電放電抗擾度（Electrostatic Discharge, ESD）

模擬人體或物體在接觸設(shè)備時(shí)可能產(chǎn)生的靜電放電，測試設(shè)備是否能夠承受這種放電而不損壞或失效。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61000-4-2。

6、射頻電磁場輻射抗擾度（Radiated RF Electromagnetic Field Immunity）

測試設(shè)備是否能夠在一定強(qiáng)度的射頻電磁場環(huán)境中正常工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61000-4-3。

7、電快速瞬變脈沖群抗擾度（Electrical Fast Transient/Burst Immunity）

測試設(shè)備在受到快速瞬變脈沖干擾（如電源線上電弧放電或繼電器開關(guān)產(chǎn)生的干擾）時(shí)的抗擾度。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61000-4-4。

8、浪涌抗擾度（Surge Immunity）

測試設(shè)備在受到雷擊或開關(guān)操作產(chǎn)生的浪涌電壓時(shí)的抗擾度。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61000-4-5。

9、射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度（Conducted RF Immunity）：

測試設(shè)備在電源線或信號(hào)線受到射頻干擾時(shí)的抗擾度。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61000-4-6。

10、電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度（Voltage Dips, Short Interruptions, and Voltage Variations Immunity）：

測試設(shè)備在電壓波動(dòng)或中斷情況下的抗擾度。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61000-4-11。

11、工頻磁場抗擾度試驗(yàn)（PFMF）

工頻磁場可對(duì)各種電氣和電子設(shè)備造成不同程度的影響，工頻磁場抗擾度用于評(píng)價(jià)處于工頻（連續(xù)和短時(shí)）磁場中的家用、商用和工業(yè)用電氣和電子設(shè)備的磁場抗擾度性能評(píng)估。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61000-4-8。

這些檢驗(yàn)項(xiàng)目主要是為了確保醫(yī)療電氣設(shè)備在各種電磁環(huán)境中能夠安全有效地運(yùn)行，并不會(huì)因?yàn)殡姶鸥蓴_而導(dǎo)致功能失效或錯(cuò)誤操作。

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