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檢測認(rèn)證專業(yè)解讀

醫(yī)療器械電磁兼容EMC檢測依據(jù)

醫(yī)療器械的EMC(Electromagnetic Compatibility,電磁兼容性)檢測是確保醫(yī)療設(shè)備在電磁環(huán)境中能夠正常工作,同時不會對患者、其他醫(yī)療設(shè)備或環(huán)境造成不必要干擾的重要測試過程。

EMC 的檢驗項目 檢驗依據(jù)YY 9706.102-2021

根據(jù) YY 9706.102-2021 的標(biāo)準(zhǔn),EMC 檢驗項目通常包括以下幾個方面:


1、諧波電流發(fā)射(Harmonic current emission)

GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)諧波電流發(fā)射限值的測試

諧波電流發(fā)射是指設(shè)備在正常工作過程中,由于非線性負(fù)載(如電力電子設(shè)備)的使用,會產(chǎn)生非正弦波形的電流。這些非正弦波形的電流可以分解為基波(與電源頻率相同的分量)和一系列頻率為基波整數(shù)倍的分量,這些分量被稱為諧波。


2、電壓波動和閃爍發(fā)射(Voltage fluctuations and flicker)

GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)電壓波動和閃爍的限值的測試

電壓波動是指一系列電壓變動或連續(xù)的電壓偏差,一般表現(xiàn)為電壓幅值在其額定值附近的周期性或非周期性變化。這些變化通常是由電力系統(tǒng)中的負(fù)載變化引起的,特別是在有大型非線性負(fù)載(如電弧爐、軋鋼機(jī)等)投切時更為顯著。

閃爍發(fā)射,或簡稱閃爍,是指由電壓波動引起的照明光源的視覺不穩(wěn)定性現(xiàn)象。當(dāng)電壓的波動導(dǎo)致通過燈具的電流發(fā)生變化時,燈具的發(fā)光亮度也會相應(yīng)地變化,從而產(chǎn)生閃爍現(xiàn)象。


3、傳導(dǎo)發(fā)射(Conducted Emissions)

測試設(shè)備在工作時通過電源線和信號線產(chǎn)生的傳導(dǎo)電磁噪聲。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):CISPR 11 或 CISPR 22 等。


4、輻射發(fā)射(Radiated Emissions)

測試設(shè)備在工作時通過空間輻射產(chǎn)生的電磁干擾。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):CISPR 11 或 CISPR 22 等。



5、靜電放電抗擾度(Electrostatic Discharge, ESD)

模擬人體或物體在接觸設(shè)備時可能產(chǎn)生的靜電放電,測試設(shè)備是否能夠承受這種放電而不損壞或失效。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):IEC 61000-4-2。


6、射頻電磁場輻射抗擾度(Radiated RF Electromagnetic Field Immunity)

測試設(shè)備是否能夠在一定強度的射頻電磁場環(huán)境中正常工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):IEC 61000-4-3。


7、電快速瞬變脈沖群抗擾度(Electrical Fast Transient/Burst Immunity)

測試設(shè)備在受到快速瞬變脈沖干擾(如電源線上電弧放電或繼電器開關(guān)產(chǎn)生的干擾)時的抗擾度。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):IEC 61000-4-4。


8、浪涌抗擾度(Surge Immunity)

測試設(shè)備在受到雷擊或開關(guān)操作產(chǎn)生的浪涌電壓時的抗擾度。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):IEC 61000-4-5。


9、射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度(Conducted RF Immunity):

測試設(shè)備在電源線或信號線受到射頻干擾時的抗擾度。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):IEC 61000-4-6。


10、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度(Voltage Dips, Short Interruptions, and Voltage Variations Immunity):

測試設(shè)備在電壓波動或中斷情況下的抗擾度。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):IEC 61000-4-11。

11、工頻磁場抗擾度試驗(PFMF)

工頻磁場可對各種電氣和電子設(shè)備造成不同程度的影響,工頻磁場抗擾度用于評價處于工頻(連續(xù)和短時)磁場中的家用、商用和工業(yè)用電氣和電子設(shè)備的磁場抗擾度性能評估。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):IEC 61000-4-8。

這些檢驗項目主要是為了確保醫(yī)療電氣設(shè)備在各種電磁環(huán)境中能夠安全有效地運行,并不會因為電磁干擾而導(dǎo)致功能失效或錯誤操作。

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