2024年3月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于將《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》的通告（2024年第12號）。
新增檢驗方法：《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實施。
修訂檢驗方法：《化妝品中二噁烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法》《化妝品中二硫化硒的檢驗方法》（詳見附件13-15）為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗方法（詳見附件1）。自2024年12月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關(guān)檢驗應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗方法。
新增禁用物質(zhì)：比馬前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素為新增禁用物質(zhì)，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自發(fā)布之日起實施。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》19項制修訂項目情況匯總表：
序號 項目名稱 類型 建議納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的章節(jié) 同時廢止的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中原章節(jié)內(nèi)容 1 化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則 新增檢驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 33 化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則 2 急性吸入毒性試驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 34 急性吸入毒性試驗方法 3 急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 35 急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法 4 光反應(yīng)性活性氧（ROS）測定試驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 36 光反應(yīng)性活性氧（ROS）測定試驗方法 5 體外皮膚變態(tài)反應(yīng) U937細(xì)胞激活試驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 37 體外皮膚變態(tài)反應(yīng) U937細(xì)胞激活試驗方法 6 皮膚吸收體內(nèi)試驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 38 皮膚吸收體內(nèi)試驗方法 7 28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 39 28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法 8 28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 40 28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法 9 90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 41 90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法 10 擴(kuò)展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 42 擴(kuò)展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法 11 兩代生殖發(fā)育毒性試驗方法 第六章 毒理學(xué)試驗方法 43 兩代生殖發(fā)育毒性試驗方法 12 比馬前列素 禁用目錄新增 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1286 13 拉坦前列素 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1287 14 他氟前列素 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1288 15 他氟乙酰胺 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1289 16 曲伏前列素 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1290 17 化妝品中二噁烷的檢驗方法 修訂后替換原檢驗方法 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.19化妝品中二噁烷的檢驗方法 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.19 二噁烷 18 化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.35化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.1 氟康唑等9種組分、2.2 鹽酸美滿霉素等7種組分、2.3 依諾沙星等10種組分、2.35 化妝品中抗感染類藥物的檢測方法（序號出自國家藥品監(jiān)督管理局2019年 第66號通告） 19 化妝品中二硫化硒的檢驗方法 第四章 理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.2化妝品中二硫化硒的檢驗方法 第四章 理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.2 二硫化硒 ● 附件列表 1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》19項制修訂項目情況匯總表 2.化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則 3.急性吸入毒性試驗方法 4.急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法 5.光反應(yīng)性活性氧（ROS）測定試驗方法 6.體外皮膚變態(tài)反應(yīng) U937細(xì)胞激活試驗方法 7.皮膚吸收體內(nèi)試驗方法 8.28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法 9.28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法 10.90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法 11.擴(kuò)展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法 12.兩代生殖發(fā)育毒性試驗方法 13.化妝品中二噁烷的檢驗方法 14.化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法 15.化妝品中二硫化硒的檢驗方法
我們秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以客戶為中心，高效統(tǒng)籌安排測試計劃，竭力縮短測試時間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務(wù)。服務(wù)區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠(yuǎn)、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關(guān)及全國各地如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費用報價與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！
上一篇：FCC 更新 6GHz VLP設(shè)備新規(guī)
下一篇：印度TEC宣布延長特定產(chǎn)品的MTCTE強(qiáng)制認(rèn)證實施日期及豁免測試項目
- RoHS測試中鉛的法規(guī)要求
- 美國食品接觸材料FDA食品級測試標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)
- 歐盟油漆MSDS報告
- 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）修訂發(fā)布《綠茶 術(shù)語》國際標(biāo)準(zhǔn)
- 美國就延長助聽器兼容手機(jī)臨時音量標(biāo)準(zhǔn)征求意見
- 我國牽頭研制的電子電氣產(chǎn)品生命周期評價“橫向標(biāo)準(zhǔn)”發(fā)布
- 最新資訊丨USB-C PD 240W 新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) IEC 63315 ED1 將取代 IEC 62368-3！
- 泰國NBTC針對WWAN產(chǎn)品的測試報告要求變更
- 日本更新GHS分類化學(xué)品清單
- 印度TEC延長MTCTE下多項設(shè)備的通用豁免期限