歐盟食品接觸塑料法規(guī)（EU）No 10/2011第16次更新

2023年7月12日，歐盟在其官方公報上公布歐盟食品接觸塑料法規(guī) (EU) No 10/2011的修訂法案（EU) 2023/1442，該修訂法案將于20天后（2023年8月1日）生效。這是歐盟食品接觸塑料法規(guī) (EU) No 10/2011發(fā)布以來的第16次修訂。

此次修訂案（EU) 2023/1442主要對 (EU) No 10/2011的附錄I中表1（許可單體、其他起始物、微生物發(fā)酵所得的高分子、添加劑和聚合物生產(chǎn)助劑的授權(quán)清單）、表2（物質(zhì)的組限量）和表3（關(guān)于合規(guī)性驗證的注解）作了重要修改。

修訂內(nèi)容

●表1 “許可單體、其他起始物、微生物發(fā)酵所得的高分子、添加劑和聚合物生產(chǎn)助劑的授權(quán)清單”

修訂內(nèi)容：

1.撤銷授權(quán)：撤銷第96條關(guān)于未經(jīng)處理的木粉和木質(zhì)纖維和第121條關(guān)于水楊酸的授權(quán)。

2.條款更新：更新9項條款內(nèi)容，涉及物質(zhì)包括：DBP、BBP、DEHP、DINP、三乙醇胺、高氯酸鹽、[[3,5-雙（1,1-二甲基乙基）-4-羥基苯基]甲基]膦酸二乙酯、PHBH、亞磷酸三苯酯與α-氫-ω-羥基聚[氧（甲基-1,2-乙二基）]C10-16烷基酯的聚合物。

其中四項鄰苯限值變動如下：

a)DBP遷移限值從0.3mg/kg降低為0.12mg/kg；

b)BBP遷移限值從30mg/kg降低為6mg/kg；

c)DEHP遷移限值從1.5mg/kg降低為0.6mg/kg；

d)C9 (DINP)遷移限值從9mg/kg降低為1.8mg/kg，并且不得與以下物質(zhì)（FCM NO.157, 159, 283, or 1085）結(jié)合使用。

3. 新增條款：新增5項物質(zhì)授權(quán)，分別是條款1078、1080-1083。

●表2 “物質(zhì)的組限量”修訂內(nèi)容：

1. 條款更新：更新3項條款，涉及限制物質(zhì)組7、26、32。

2. 新增條款：新增3項條款，分別是限制物質(zhì)組36、37、38。其中限制物質(zhì)組36要求：DBP、DIBP、BBP和DEHP的總和，用下式表示為DEHP當量：DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1換算小于0.6mg/kg。

●表 3 “關(guān)于合規(guī)性驗證的注解”修訂內(nèi)容：

新增第30條說明：存在遷移超標的風險；隨著含有該物質(zhì)塑料的厚度增加、聚合物極性的降低和物質(zhì)本身酯化程度的降低，則該物質(zhì)遷移量越高。

過渡措施

1. 符合原法規(guī)的塑料材料和制品，在2025年2月1日前首次投放市場的，可繼續(xù)在市場上銷售，直至庫存用完。

2. 用于制造塑料材料和制品的中間材料和產(chǎn)品，符合原法規(guī)、并在2024年5月1日后首次投放市場，但不符合修訂案要求，該中間物質(zhì)或產(chǎn)品的符合性聲明應(yīng)表明其不符合本修訂案要求，且只能用于制造將于2025年2月1日之前投放市場的塑料材料和物品。

3. 使用水楊酸(FCM No 121)或者使用未經(jīng)處理的木粉或纖維(FCM No 96)制造的塑料材料和物品，可在2025年2月1日后繼續(xù)首次投放市場，但須滿足以下要求：a. 在2024年8月1日之前，已根據(jù)（EC) No 1935/2004法規(guī)第9條向當局提交了該物質(zhì)的授權(quán)申請；b. 使用該物質(zhì)制造的塑料材料和物品，其使用僅限于授權(quán)的預(yù)期使用條件；c. 根據(jù)((EC) No 1935/2004法規(guī)第9(1)(b)條向管理局提供的信息中包括一項聲明，說明該申請是根據(jù)本條款提出的申請；

d. 管理局認為申請書有效。

4. 授權(quán)使用水楊酸(FCM No 121)或者使用未經(jīng)處理的木粉或纖維(FCM No 96)制造的塑料材料和物品的物品可繼續(xù)使用，直至申請人撤回其申請，或直至委員會根據(jù)第1935/2004號法規(guī)（EC）第11（1）條作出決定，批準或拒絕使用這兩種添加劑的授權(quán)。

備注：

2020年6月，歐盟委員會“食品接觸材料專家工作組”發(fā)布意見，明確指出：“可碎竹、竹粉及玉米淀粉等類似的植物纖維物質(zhì)”不屬于（EU）No 10/2011法規(guī)授權(quán)添加劑。

意見發(fā)布后，歐盟開始禁止含有此類植物纖維物質(zhì)的食品接觸用塑料制品進入歐盟市場。根據(jù)近兩年歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF）通報數(shù)據(jù)來看，關(guān)于含植物纖維的塑料制品的通報案例超過百例。本次修訂后，除專家組意見中指出的竹粉、玉米和麥秸稈等植物纖維外，未經(jīng)處理的木粉或纖維也將不可以用作塑料填料或添加劑。截至目前，歐盟授權(quán)植物纖維添加劑僅剩FCM No 1060“粉碎葵花籽殼”。

提醒出口歐盟的企業(yè)，盡早做好新規(guī)的合規(guī)性驗證，并及時調(diào)整產(chǎn)品工藝或更新相應(yīng)添加劑使用情況，確保在新法規(guī)實施后產(chǎn)品符合歐盟食品接觸塑料法規(guī)（EU） No 10/2011最新的管控要求。

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