醫(yī)護級產(chǎn)品認證測試要求有那些？

醫(yī)護級產(chǎn)品認證測試要求有那些？深圳訊科檢測機構(gòu)就帶大家來了解一下具體的相關(guān)內(nèi)容，

醫(yī)護級認證是針對消殺衛(wèi)生產(chǎn)品和和一次性衛(wèi)生用品的安全性認證。

目前對于濕巾這一新型消毒產(chǎn)品，發(fā)證機構(gòu)制定了醫(yī)護級衛(wèi)生安全認證標(biāo)準(zhǔn)；從濕巾產(chǎn)品的原材料、濕巾成品的衛(wèi)生安全指標(biāo)、接觸濕巾產(chǎn)品的包裝到生產(chǎn)環(huán)境全過程的衛(wèi)生要求，都予以科學(xué)規(guī)范界定，使通過達標(biāo)認證獲得證書并能展示相應(yīng)衛(wèi)生安全標(biāo)志的濕巾產(chǎn)品能夠更好地滿足消費者衛(wèi)生安全要求，提升了消費者健康安全的生活品質(zhì)。

首先我們要理清楚一個概念，醫(yī)護級不等于械字號。注冊械字號的應(yīng)是醫(yī)療器械用品，比如械字號的衛(wèi)生巾叫做醫(yī)用護理墊而不叫衛(wèi)生巾，而衛(wèi)生巾屬于一次性衛(wèi)生用品！

醫(yī)護級，指產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全達到醫(yī)學(xué)護理級標(biāo)準(zhǔn)，比普通的產(chǎn)品級別更高，工藝要求也更嚴(yán)格。適用于高護理要求的場合和人群，有更嚴(yán)格的衛(wèi)生指標(biāo)、性能指標(biāo)、安全標(biāo)準(zhǔn)。細菌菌落、吸收性能、金屬含量、增塑劑含量、甲醛和可遷移性熒光增白劑等內(nèi)容的要求指標(biāo)，也比國家級衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的更嚴(yán)苛。

以嬰兒紙尿褲為例，醫(yī)護級標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)GB15979相比，細菌菌落總數(shù)嚴(yán)格5倍、真菌菌落總數(shù)規(guī)定為“不得檢出”、在致病菌種類上增加了1倍的檢測項目；與國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 28004-2011相比，從性能指標(biāo)看，大幅提高了3項指標(biāo)，新增4項吸收性能指標(biāo)，更加突出紙尿褲的應(yīng)用性能。從安全指標(biāo)看，增加了17項安全指標(biāo)，包含重金屬含量、增塑劑含量、甲醛和可遷移性熒光增白劑等內(nèi)容。

醫(yī)護級產(chǎn)品認證有效期是3年。

產(chǎn)品認證周期：3年/次第一個認證周期（第1年—3年）第1年為初次認證，費用為E1。

第二年和第三年為監(jiān)督年限。費用為E2，E2是E1的三分之一。

第二個認證周期（第4年—6年）第4年為第一年的三分之二，檢查人工數(shù)會隨工廠人數(shù)和單元數(shù)遞增。醫(yī)護級產(chǎn)品認證：一個單元基礎(chǔ)收費用標(biāo)準(zhǔn)+每增加一個單元增加費用+檢測費+差旅費。分為：5（醫(yī)護級6個人日）、6（醫(yī)護級7個人日）、7（醫(yī)護級8個人日）。每增加5個單元增加1個人日數(shù)，并新增相關(guān)費用

衛(wèi)生巾屬于第三類消毒產(chǎn)品，國家標(biāo)準(zhǔn)對衛(wèi)生巾生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)環(huán)境有較高的要求。比如對生產(chǎn)區(qū)周圍環(huán)境、廠區(qū)布局設(shè)計，應(yīng)做到人物分流、原料進入與成品出去應(yīng)有防污染措施盒嚴(yán)格的操作規(guī)程，減少環(huán)境生物污染。要求生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠措施，地面、墻面、工作臺面應(yīng)平整、光滑、不起塵，便于除塵與清洗消毒，有充足的照明與空氣消毒或凈化措施，以保證生產(chǎn)環(huán)境能夠滿足衛(wèi)生要求。