隨著現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,出現(xiàn)了大量的蛋白質(zhì)和多肽類藥物分子,檢測這些蛋白質(zhì)多肽類藥物分子的分子質(zhì)量已成為醫(yī)藥工業(yè)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。分子量是生物藥物重要的理化性質(zhì)之一,也是生物藥表征分析中的一項重要指標(biāo)。
高分辨質(zhì)譜分子量測定
高分辨質(zhì)譜分子量測定,即使用ESI-MS高分辨質(zhì)譜分析電噴霧得到的多電荷信號,并對信號進(jìn)行去卷積分析,以獲得精確分子量數(shù)值,尤其適用于分子量較大的蛋白質(zhì)。
高分辨質(zhì)譜也能對蛋白質(zhì)樣品(約10-150KDa)進(jìn)行精確分子量測定,精度可達(dá)到1Da左右,可分析蛋白質(zhì)的修飾狀態(tài)(比如糖基化、磷酸化、氧化、C末端K缺失情況等),并對這些修飾情況進(jìn)行定量分析。
質(zhì)譜在蛋白質(zhì)藥物領(lǐng)域的主要應(yīng)用
分子量鑒定是蛋白質(zhì)藥物(如抗體、ADCs、融合蛋白)研發(fā)與質(zhì)控中很常規(guī)的分析項目,主要用于提供整體分子量、輕重鏈分子量、脫糖分子量、糖型信息等。
目前用于測試蛋白分子量檢測的儀器大部分為高分辨質(zhì)譜儀,對樣品分子量測試靈敏度、分辨率和準(zhǔn)確度都相當(dāng)高。
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