隨著現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，出現(xiàn)了大量的蛋白質(zhì)和多肽類藥物分子，檢測這些蛋白質(zhì)多肽類藥物分子的分子質(zhì)量已成為醫(yī)藥工業(yè)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。分子量是生物藥物重要的理化性質(zhì)之一，也是生物藥表征分析中的一項重要指標。
高分辨質(zhì)譜分子量測定
高分辨質(zhì)譜分子量測定，即使用ESI-MS高分辨質(zhì)譜分析電噴霧得到的多電荷信號，并對信號進行去卷積分析，以獲得精確分子量數(shù)值，尤其適用于分子量較大的蛋白質(zhì)。
高分辨質(zhì)譜也能對蛋白質(zhì)樣品（約10-150KDa）進行精確分子量測定，精度可達到1Da左右，可分析蛋白質(zhì)的修飾狀態(tài)（比如糖基化、磷酸化、氧化、C末端K缺失情況等），并對這些修飾情況進行定量分析。
質(zhì)譜在蛋白質(zhì)藥物領域的主要應用
分子量鑒定是蛋白質(zhì)藥物（如抗體、ADCs、融合蛋白）研發(fā)與質(zhì)控中很常規(guī)的分析項目，主要用于提供整體分子量、輕重鏈分子量、脫糖分子量、糖型信息等。
目前用于測試蛋白分子量檢測的儀器大部分為高分辨質(zhì)譜儀，對樣品分子量測試靈敏度、分辨率和準確度都相當高。
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