進(jìn)口美國(guó)清關(guān),如何辦理美國(guó)FDA認(rèn)證?深圳訊科檢測(cè)機(jī)構(gòu)就帶大家來(lái)了解一下具體的相關(guān)內(nèi)容,如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來(lái)電18165787025咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息。
進(jìn)口美國(guó)清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA認(rèn)證,有做美國(guó)站的賣家,對(duì)此項(xiàng)認(rèn)證一定不陌生,但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門(mén)。因此有很多賣家收到報(bào)關(guān)行通知,產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵:我的產(chǎn)品不是入口的,也沒(méi)有接觸到人體皮膚,為什么要受FDA監(jiān)管,導(dǎo)致貨物因認(rèn)證問(wèn)題滯留港口,對(duì)貿(mào)易造成了不必要的損失,如何辦理美國(guó)FDA認(rèn)證。
FDA檢測(cè)是什么?
FDA是美國(guó)食品藥物管理局的英文縮寫(xiě),它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門(mén)從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。
FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。
通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。
FDA檢測(cè)和注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測(cè)試(即食品級(jí)測(cè)試),對(duì)于所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證,才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
二、美國(guó)食品級(jí)法規(guī) 食品級(jí)材料包括:塑料、陶瓷、金屬、木材、紙張、涂層、鍍層等等
三、美國(guó)FDA主要測(cè)試:
塑料(原料):US FDA 170-189;
有機(jī)涂層:US FDA 175.300;
木材:US FDA 178.3800;
紙及紙制品:US FDA 176.170;
陶瓷 (琺瑯瓷釉):FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;
煮食用金屬:US FDA 175.300 US ANSI–成分;
硅膠、橡膠:US FDA 177.2600,US FDA 177.1210;
FDA認(rèn)證流程:
需要提供產(chǎn)品相應(yīng)的材料,主要包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)、產(chǎn)品相關(guān)圖紙;
FDA會(huì)對(duì)產(chǎn)品材料進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)估報(bào)價(jià);
填寫(xiě)FDA注冊(cè)申請(qǐng)表格;
完成注冊(cè)之后,會(huì)收到FDA的回執(zhí),在認(rèn)證時(shí),F(xiàn)DA對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè),等待檢測(cè)結(jié)果出來(lái)即可。
進(jìn)行FDA認(rèn)證有哪些好處?
企業(yè)辦理FDA認(rèn)證服務(wù)一可以獲得銷售許可的用處,相當(dāng)于在美國(guó)市場(chǎng)銷售的通行證,幫助企業(yè)打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng),而且美國(guó)人民在這一方面比較注重,所以辦理FDA認(rèn)證是很需要的。
生產(chǎn)企業(yè):
1.理解產(chǎn)品銷售市場(chǎng)的食品及法規(guī)要求,并密切關(guān)注法規(guī)的新變化及要求;嚴(yán)格按照食品級(jí)要求,加強(qiáng)研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等流程管控;加強(qiáng)供應(yīng)商監(jiān)管;
2.測(cè)試產(chǎn)品確認(rèn)其符合法規(guī)要求;
3.由于各國(guó)對(duì)與食品級(jí)接觸材料法規(guī)不相同,各種材料的測(cè)試要求也有所差異,增加了送測(cè)前識(shí)別測(cè)試項(xiàng)目的復(fù)雜性。建議送檢前應(yīng)明確產(chǎn)品的輸出市場(chǎng)、產(chǎn)品的材質(zhì)等,以便有的放矢。
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