2017/746指令-歐盟IVD新法規(guī)過(guò)渡期

2017/746指令-歐盟IVD新法規(guī)過(guò)渡期

截圖如下：

各類產(chǎn)品適用日期

修訂后的IVDR法規(guī)不會(huì)改變?cè)w外診斷（IVD）法規(guī)的任何要求。新法規(guī)將于2022年5月26日如期實(shí)施，它只是更改了某些IVD產(chǎn)品的適用日期，相關(guān)規(guī)定如下：

<1>對(duì)于原由公告機(jī)構(gòu)發(fā)證的產(chǎn)品（Self-testing，ListB，ListA），最晚使用期限至2025.5.26。

<2>原IVDD指令下分在others類的產(chǎn)品，如果在IVDR中分類為D類，最晚須于2025.5.26取得IVDR證書。如新冠試劑。

<3>原IVDD指令下分在others類的產(chǎn)品，如果在IVDR中分類為c類，最晚須于2026.5.26取得IVDR證書。如基因篩查，腫瘤篩查。

<4>原IVDD指令下分在others類的產(chǎn)品，如果在IVDR中分類為B類，最晚須于2027.5.26取得IVDR證書。如，流感病毒。

<5>原IVDD指令下分在others類的產(chǎn)品，如果在IVDR中分類為A類滅菌，最晚須于2027.5.26取得IVDR證書。

<6>在IVDR下分類為Class A不在延長(zhǎng)范圍，仍需在2022年5月26日以Self-declaration符合（EU）2017/746要求。

我們秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以客戶為中心，高效統(tǒng)籌安排測(cè)試計(jì)劃，竭力縮短測(cè)試時(shí)間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測(cè)等服務(wù)。如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接來(lái)電18165787025、4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！

相關(guān)主題：FCC認(rèn)證, FDA認(rèn)證, saber認(rèn)證, 防爆認(rèn)證多少錢, FCC認(rèn)證, 質(zhì)量管理體系認(rèn)證有什么用, 3c派生, 第三方檢測(cè)中心, 質(zhì)檢報(bào)告, 電子電器檢測(cè)