醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證都需要哪些證？
?。?）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）；
?。?）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；
?。?）經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（指經(jīng)營(yíng)十三種二類(lèi)產(chǎn)品以外的二類(lèi)和三類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）；
?。?）產(chǎn)品合格證；
?。?）3C認(rèn)證證書(shū)（凡列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，應(yīng)有3C認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)志）；
?。?）EMC證書(shū)（指醫(yī)用電器設(shè)備）。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)分三種類(lèi)型？
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證分為一類(lèi)醫(yī)療器械備案、二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)，類(lèi)型不同需要的材料都不同，如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢(xún)，歡迎您直接來(lái)電4000-1998-38咨詢(xún)我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息
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