美國FDA更新食品接觸回收塑料法規(guī)

2021年7月，美國食品和藥品管理局（FDA）更新食品接觸回收塑料指南文件----Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging (Chemistry Considerations)。該指南文件于2006年8月*次發(fā)布，為企業(yè)提供了評估食品接觸回收塑料安全與否的建議及方案。本次更新主要加入了美國《文書縮減法案》的相關(guān)信息以及進(jìn)行了一些格式和內(nèi)容上的修正。

食品接觸回收塑料的成分必須符合FDA對食品接觸初級(jí)塑料的要求，即回收塑料中使用的成分也需要符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（Federal Food, Drug and Cosmetic Act）》下第21章節(jié)（21CFR）中的要求或者已獲得FCN（Food Contact Notification）通告。鑒于此，美國FDA對成分符合法規(guī)要求的食品接觸回收塑料沒有額外的“上市前的強(qiáng)制性許可和審查”要求。
企業(yè)可以選擇自行評估食品接觸回收塑料產(chǎn)品的安全性。然而，為了證明自己產(chǎn)品的安全性以及使產(chǎn)品獲得更強(qiáng)的市場競爭力，許多企業(yè)自愿決定將該評估文件提交給美國FDA進(jìn)行審查。在評估過程中，企業(yè)通常會(huì)選擇參考FDA發(fā)布的食品接觸回收塑料指南文件中給出的建議及方法，用于制作安全評估的卷宗。FDA收到企業(yè)提交的卷宗后，將會(huì)開展對文件的科學(xué)審核。如果FDA認(rèn)為通過該回收工藝生產(chǎn)的再生塑料產(chǎn)品是安全的，則會(huì)向申請人出具相關(guān)產(chǎn)品適用于食品接觸材料的無異議函（NOL：No Objection Letter），其中將會(huì)包含申請公司信息、塑料類型、回收工藝類型（物理回收或化學(xué)回收），如果該材料有相應(yīng)的使用條件限制，在無異議函中也會(huì)進(jìn)行注明。

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