2021年7月6日，歐盟公報(bào)Official Journal of the European Union公布（EU）2021/1099 號(hào)修訂案，歐盟委員會(huì)就脫氧熊果苷和二羥基丙酮兩種物質(zhì)，新增相關(guān)條款至歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009附錄II和III。
脫氧熊果苷，即四氫吡喃氧基苯酚，英文名稱(chēng)Deoxyarbutin，CAS號(hào)53936-56-4，會(huì)釋放氫醌。氫醌是歐盟化妝品法規(guī)所列的化妝品禁用物質(zhì)，受附錄II第1339條款監(jiān)管，僅在附錄III第13條款規(guī)定條件下受豁免使用。脫氧熊果苷目前未被收錄至歐盟化妝品法規(guī)監(jiān)管?？紤]到含脫氧熊果苷的化妝品整個(gè)產(chǎn)品生命周期的問(wèn)題（比如儲(chǔ)存條件和實(shí)際使用條件下的穩(wěn)定性），歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS認(rèn)為該物質(zhì)以3%濃度用于面霜產(chǎn)品是不安全的（SCCS/1554/15）?；赟CCS的意見(jiàn)，歐盟委員會(huì)認(rèn)為脫氧熊果苷應(yīng)該在化妝品中禁用，因此歐盟化妝品法規(guī)附錄II化妝品禁用物質(zhì)清單新增第1657條款，自2021年7月26日起施行。
參考序號(hào) | 物質(zhì)鑒定 | ||
化學(xué)名稱(chēng)/INN | CAs號(hào) | EC號(hào) | |
a | b | c | d |
1657 | 4-[(tetrahydro-2H pyran-2-yloxylphenol (Deoxyarbutin, Tetrahydropyranyloxy Phenol) | 53936-56-4 | |
二羥基丙酮，英文名稱(chēng)Dihydroxyacetone，CAS號(hào)96-26-4，目前未被歐盟化妝品法規(guī)收錄監(jiān)管。SCCS在關(guān)于二羥基丙酮的意見(jiàn)（SCCS/1612/19）結(jié)論中表示，6.25%濃度的二羥基丙酮作為染發(fā)成分在駐留類(lèi)非氧化型染發(fā)產(chǎn)品中使用是安全的，二羥基丙酮含量為10%的美黑乳液或面霜與上述染發(fā)產(chǎn)品同時(shí)使用也是安全的。根據(jù)SCCS上述結(jié)論，歐盟委員會(huì)授權(quán)二羥基丙酮為化妝品限用物質(zhì)，新增第321條款至歐盟化妝品法規(guī)附錄III。不符合二羥基丙酮監(jiān)管條款要求的染發(fā)產(chǎn)品和美黑產(chǎn)品，自2022年1月26日起禁止在歐盟市場(chǎng)上市，2022年4月26日起禁止在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售。
| 參考序號(hào) | 物質(zhì)鑒定 | 限制要求 | 使用條件標(biāo)語(yǔ)和警示語(yǔ) | |||||
| 化學(xué)名稱(chēng)/INN | 常見(jiàn)成分術(shù)語(yǔ)表名稱(chēng) | CAS號(hào) | CE號(hào) | 產(chǎn)品類(lèi)型主要成分 | 最大允許使用濃度 | 其他 | ||
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| 321 | 1,3 Dihydroxy- 2propanone | Dihydroxyacetone | 96-26-4 |
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