電子血壓計(jì)IEC60601測(cè)試報(bào)告辦理流程有哪些?電子血壓計(jì)原理采用示波法,是利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測(cè)量原理進(jìn)行血壓測(cè)量的醫(yī)療設(shè)備,如今越來(lái)越多的人懂得養(yǎng)生,電子血壓計(jì)也走進(jìn)了家庭里。那么,電子血壓計(jì)做IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試有哪些項(xiàng)目,流程又有哪些呢?下面我們就一起來(lái)看看。
電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目
(1)IEC60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求;
(2)IEC60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求及第-號(hào)修正;
(3)IEC60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:γ射束治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求;
(4)IEC60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測(cè)試。
電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求
1.電路原理圖&PCB layout 圖;
2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品銘牌;
3.產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖;
4.關(guān)鍵元件清單(線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。)
5.產(chǎn)品BOM表;
6.產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書(shū)。
電子血壓計(jì)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程
1.用英文(打字)填寫(xiě)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書(shū)申請(qǐng)書(shū)。
2.中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)英文名稱(chēng)應(yīng)填寫(xiě)在申請(qǐng)書(shū)首頁(yè)右上部的四個(gè)小黑點(diǎn)之間。
3.申請(qǐng)日期要填寫(xiě)清楚。
4.如果申請(qǐng)人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫(xiě)相同的名稱(chēng)和地址。
5.整機(jī)中使用的已獲得IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書(shū)的元件欄內(nèi),如有,應(yīng)填元件名稱(chēng)及其CB證書(shū)號(hào)。
6.法人代表簽字,法人代表的名字用打字機(jī)打出漢語(yǔ)拼音,同時(shí)法人代表親自簽字。
如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢(xún),歡迎您直接來(lái)電4000-1998-38咨詢(xún)我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息
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