英國(guó)UKCA認(rèn)證詳情介紹

2020年9月1日，英國(guó)商業(yè)、能源與工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了UKCA標(biāo)志的指引。自2021年1月1日開始UKCA標(biāo)志將正式使用，過渡期截止到2020年年底，而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合“BS”開頭的英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn), 在過渡期情況下，仍然可以在2022年1月1日之前使用CE認(rèn)證和CE 標(biāo)識(shí)。

一、 CE標(biāo)簽何時(shí)需要更改為UKCA標(biāo)簽?

如果您已在2021年1月1日之前將商品投放到英國(guó)市場(chǎng)(或在歐盟國(guó)家/地區(qū))，則無需執(zhí)行任何操作。

鼓勵(lì)企業(yè)為在2021年1月1日之后盡快全面實(shí)施新的英國(guó)制度做好準(zhǔn)備。但是，為了讓企業(yè)有時(shí)間進(jìn)行調(diào)整，帶有CE標(biāo)記的符合歐盟要求的商品(符合英國(guó)要求的商品)可以繼續(xù)投放到GB市場(chǎng)上，直到2022年1月1日為止，歐盟和英國(guó)的要求保持不變。

二、UKCA標(biāo)志和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)：

UKCA(英國(guó)合格評(píng)定)標(biāo)志是英國(guó)產(chǎn)品新標(biāo)志，該標(biāo)志將用于過渡期后投放英國(guó)市場(chǎng)的某些商品，包括醫(yī)療器械。目前，歐盟、歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)或北愛爾蘭市場(chǎng)是不認(rèn)可UKCA標(biāo)志的，而需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品在上述市場(chǎng)銷售時(shí)是仍然需要CE標(biāo)志的。制造商將從2021年1月1日起使用UKCA標(biāo)志。

從2023年7月1日起，若在英國(guó)市場(chǎng)投放醫(yī)療器械，將需要滿足在設(shè)備上放置UKCA標(biāo)志的要求。該要求對(duì)北愛爾蘭貿(mào)易商不適用。

三、UKCA標(biāo)記使用問題：

如果已經(jīng)由歐盟認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行了強(qiáng)制性第三方符合性評(píng)估，或者以前由英國(guó)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的合格證書已經(jīng)移至歐盟認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，制造商仍然可以使用 CE標(biāo)志在英國(guó)市場(chǎng)上銷售產(chǎn)品。如果原先使用的是英國(guó)公告機(jī)構(gòu)并且未在2021年1月1日前把符合性評(píng)估檔案轉(zhuǎn)移到EU公告機(jī)構(gòu)的，則必須從2021年1 月1日起立即使用UKCA標(biāo)識(shí)，不再接受CE標(biāo)識(shí)。

2020年12月31日之前已經(jīng)生產(chǎn)好并投放市場(chǎng)的產(chǎn)品，仍可繼續(xù)使用已有的CE標(biāo)識(shí)在英國(guó)市場(chǎng)銷售。

UKCA標(biāo)志不會(huì)在歐盟市場(chǎng)上獲得認(rèn)可，目前需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品依舊需要CE標(biāo)志以在歐盟銷售。

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