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REACH注冊/REACH預注冊法規(guī)有什么區(qū)別?

REACH法規(guī)的全稱是"Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals"即化學品的注冊、評估、授權和限制,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日開始實施。

根據(jù)歐盟REACH法規(guī)規(guī)定,企業(yè)需為在歐盟境內年產量或進口量超過1噸的化學物質(物質本身,混合物中的物質或物品中有意釋放的物質)向歐洲化學品管理署(ECHA)提交注冊,否則該企業(yè)將不得在歐盟范圍內繼續(xù)制造,進口或銷售該化學品。除此之外,針對部分注冊物質法規(guī)中還規(guī)定了需要繼續(xù)履行評估、通報/授權、限制的義務。

在REACH法規(guī)下,所有在歐盟境內生產或者進口到歐盟境內大于1噸/年化學物質的企業(yè)都需要對其生產或進口的化學物質向歐盟化學品管理署進行注冊。

REACH注冊

歐盟REACH注冊分兩步:

第一步是預注冊或后預注冊或查詢(Inquiry);

第二步是正式注冊。

預注冊或后預注冊都是針對分階段物質,只需要向ECHA提交少量的信息,相比較正式注冊要簡單很多。

REACH法規(guī)給出的預注冊期限是2008.6.1-2008.11.30,在這之后企業(yè)可以對照REACH法規(guī)中給出的后預注冊條件確定自己是否可以進行后預注冊,后預注冊期限是2008.12.1-2017.5.31。企業(yè)可以先選擇(后)預注冊享受一定的緩沖期,在緩沖期截止時再根據(jù)貿易情況確定是否要進行正式注冊。預注冊與后預注冊只是進行的時間不同,它們在REACH法規(guī)下的作用是一樣的。

查詢適用于所有非分階段物質以及2017.6.1前未進行預注冊或后預注冊的分階段物質。查詢比預注冊或后預注冊復雜,需要制作查詢卷宗提交給ECHA,包含基本的物質識別信息、物質鑒定譜圖等。

預注冊、后預注冊、查詢,都是正式注冊的前提,任何物質要做正式注冊,必須按相應條件選擇預注冊、后預注冊或查詢中的一個。

正式注冊需要制作正式注冊卷宗,包含物質的識別信息、理化數(shù)據(jù)、毒理學數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理學數(shù)據(jù)等,是一項需要投入大量人力、物力、財力的工作。

歐盟REACH注冊

歐盟REACH注冊流程

REACH注冊范圍:

投放歐盟市場超過1噸/年的化學物質;

投放歐盟市場的配制品中超過1噸/年的化學物質組分;

投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學物質,且總量超過1噸/年。

注:物品中有意釋放物質:在正常或合理可預見的使用情況下有意從物品中釋放的物質,通常為了實現(xiàn)該物品的某種輔助功能,如空氣清新劑。

高關注度物質(SVHC):

物品由于可能含有REACH法規(guī)給出的高關注度物質(SVHC),所以要承擔符合性評估的義務,即歐盟境內或者被進口到歐盟市場的物品需要進行SVHC檢測,以確定物品中是否含有SVHC物質,根據(jù)檢測結果確定后續(xù)應對步驟。

如果物品中含有SVHC物質,且物質的年出口量超過1T,含量超過產品整體的0.1%時(兩個條件需同時滿足),產品符合通報的要求,則企業(yè)必須向ECHA進行通報。

如果物品中含有意釋放性物質(如空氣清新劑、橡皮擦),且在物品中的量大于1噸/年,這部分物質也要承擔(預)注冊的義務。

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