醫(yī)用電氣設備電磁兼容（EMC）介紹，來我司訊科技術，讓專業(yè)的工作人員帶您了解一下相關的內(nèi)容。電磁兼奮（EMC，ElectroMagnetic Compatibility）一股指電氣及電子設備在共同的電磁環(huán)境中能執(zhí)行各自功能的共存狀態(tài)，即要求在同一電磁環(huán)境中的上述各種設備都能正常工作又互不干擾，達到"兼容"狀態(tài)。電磁干擾的三要素所有的電磁干擾都是由3個基本要素組合而產(chǎn)生的，它們是：電磁干擾源；對該于擾能量敏感的設備；將電磁干擾源傳輸?shù)矫舾性O備的媒介，即傳輸通道或耦合途徑。
醫(yī)用電氣設備電磁兼容法規(guī)要求國外：據(jù)醫(yī)療器械從業(yè)者掌握的信息，國際上目前最新的是EC 60601-1-2：2014（第四版），發(fā)布日期：2014-02，做國際注冊的醫(yī)療器械從業(yè)人員要注意了，您的目標市場是否已開始強制實施第四版了呢？
2014年7月，美國食品藥品管理局（FDA）認可IEC60601-1-2：2014（第4版）作為可用于證明醫(yī)用電氣設備和系統(tǒng)EMC符合性的標準。
從2017年4月1日開始，F(xiàn)DA將不再接受支持EC 60601-1-2：2007（第3版）或ANS/AAMI/IECG60601-1-2：2007的符合性聲明。這種標準要求的變更定會影響所有的醫(yī)用電氣設備（有源植入設備除外）。歐盟2016年3月29日的協(xié)調(diào)標準清單中現(xiàn)行的EMC標準為EN 60601-1-2：2007.國內(nèi)：我國醫(yī)療器械現(xiàn)行強制性行業(yè)標準VY 0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》IDT IEC 60601-1-2：2004（2.1版）發(fā)布日期：2012-12-17實施B期：2014-01-01.國家局關于YY 0505-2012的通知（食藥監(jiān)辦械[2012]151號）中的要求，醫(yī)療器械從業(yè)者的原創(chuàng)觀點詳見本公眾號已發(fā)布的【學習】醫(yī)療設備電磁兼容（EMC）問題的總結(jié)。醫(yī)療器械從業(yè)者理解該通知應該與今年總局發(fā)布的《總局辦公廳關于醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求有關問題的通知》（食藥監(jiān)辦械管（2016]22號）中對產(chǎn)品技術要求的規(guī)定是不矛盾的，
檢驗診斷類醫(yī)用電氣設備執(zhí)行GB/T 18268.1：2010《測量、控制和實驗室用的電氣設備電磁兼容性要求第一部分：通用要求》標準。電磁兼容需強制符合的標準有源非植入類醫(yī)用電氣設備標準國內(nèi)）YY 0505-2012（idt IEC60601-1-2：2004）醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗（國際*）IEC 60601-1-2：2014 Medical electrical equipment-Part 1-2：General requirements for basic safety and essential performance--Collateral Standard：Electromagnetico disturbances--Requirements and tests
有源植入類醫(yī)用電氣設備標準（國內(nèi)）GB 16174.1-2015手術植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求（發(fā)布日期：2015-12-10實施日期：2017-07-01）（E際）ISO 14708系列標準（EN 45502系列，AAMI標準）有源實驗室用醫(yī)用電氣設備標準（國內(nèi)）GB/T 18268.1-2010（idt IEC61326-1：2005）測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.26-2010（idt IEC61326-2-6：2005）測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設備（國際*）IEC 61326-1：2012 Electrical equipment for measurement，control and laboratory use-emc requirements-part 1：general requirements（2012-07-01）IEC 61326-2-6-2012 Electrical equipment for measurement，control and laboratory use--EMC requirements--Part 2-6：Particular requirements-In vitro diagnostic（IVD）medical equipment（2012-07-01）
原非植入類醫(yī)用電氣設備相關標準
醫(yī)用電氣設備電磁兼容常見問題總結(jié)
1.i&接t電Bt高a題
2電纜線的屏蔽不足問題
3開關電源的發(fā)射問題
4電源線濾波器的采用問題
5液晶顯示器的電磁發(fā)射問題
6·設備內(nèi)部線路的相互藕合問題
7元器件的分布參數(shù)問題
8·信號傳輸中的阻抗不連續(xù)問題
9信號及其返回通路問題
10設備外殼的靜電放電問題