紅外額溫槍檢測報告生產(chǎn)許可證 紅外額溫槍檢測報告生產(chǎn)許可證,在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間,按照省疫情防控指揮部要求,各省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理。紅外額溫槍也是屬于防控急需用品,在生產(chǎn)銷售之前需要給產(chǎn)品做注冊還有生產(chǎn)許可證,可以聯(lián)系訊科商品檢驗機構(gòu)進(jìn)行辦理, 生產(chǎn)紅外額溫計的企業(yè),應(yīng)具備滿足產(chǎn)品過程檢驗、出廠檢驗的檢測能力,具備恒溫房、黑體等檢測設(shè)施以及與電氣安全檢測相適應(yīng)檢驗設(shè)備。有與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、法規(guī)體系人員。 按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2014年第64號公告)建立質(zhì)量管理體系,至少需建立基本的采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售管理控制要求,并作好完善的記錄,確保滿足追溯性。 紅外額溫計應(yīng)急備案產(chǎn)品至少應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》。 深圳訊科商品檢驗機構(gòu)檢測設(shè)備齊全,為更多客戶提供更多的檢測服務(wù),滿足各類企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求,我們可以根據(jù)客戶提供的條件分析,建議測試方案,同時,我們可以為不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的客戶提出有針對性的解決方案,從而提升產(chǎn)品的品質(zhì)要求。
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