檢測認證知識分享
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2021-12
睡眠呼吸監(jiān)測產品技術要求是什么？具體的詳情下面就帶大家來了解一下。睡眠呼吸監(jiān)測產品基本的常見信號通道、技術參數要求和軟件功能要求，本文未包括產品附件的相關要求，可結合其特點補充相關要求。 1.常見信號通道 （1）腦電圖（EEG）：C3/C4、O1/O2、F1/F2、P3/P4 （2）眼…
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2021-12
2021年12月17日，加州環(huán)境健康危害評估辦公室（OEHHA）將四氫呋喃、2-丙烯酸-2-乙基己基酯、2-丙烯酸甲酯、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯（工業(yè)級）添加到加州65的有害物質清單中，加入原因是致癌性。物質被列入清單后，根據法案要求需提供警告的，須在一年內完成警告?，F加州65有害…
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2021-12
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布后，國家藥品監(jiān)督管理局于2021年10月21日印發(fā)了《關于醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》（國家藥品監(jiān)督管理局公告第126號，自印發(fā)之日起施行，以下簡稱《規(guī)定》）。該規(guī)定的印發(fā)，也說明著醫(yī)療器械產品注冊自檢的法規(guī)正式生效。本文主要從6個方面解…
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2021-12
2021年10月12日，阿根廷國內貿易秘書處頒布了第1038/2021號法令，對原先的阿根廷電氣安全強制性認證計劃的主要法令第 169/2018做出了幾項修正。更新要點如下：管制產品范圍擴大此次將50V以下的部分產品新納入強制性電氣安全認證的范圍，自頒布日后的一年起正式強制，包括：LED…
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2021-12
2021年7月9日，沙特阿拉伯標準、計量和質量組織（SASO）發(fā)布了沙特-阿拉伯RoHS技術法規(guī)，旨在限制某些有害物質在電氣和電子設備中的使用，并規(guī)定供應商必須遵守的合格評定程序。原本定于2022年1月5日生效的RoHS法規(guī), 將推遲六個月后執(zhí)行。電氣和電子設備不得超過以下限制水平：…
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2021-12
2021年12月14日，歐盟在其官方公報上發(fā)布(EU)2021/2204法規(guī)，擴大了REACH法規(guī)附錄XVII第28、29和30項中第1B類CMR（致癌，致突變或生殖毒性）物質清單。根據REACH法規(guī)附錄XVII第28、29和30項規(guī)定，禁止向市場投放和使用被列入附錄VII附件1至附件6的1A或1B類CMR物質，以及禁止向…
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2021-12
歐洲電工標準委員會于2021年9月發(fā)布了“每項輸入電流小于等于16A的設備諧波電流發(fā)射限值”的標準EN IEC 61000-3-2: 2019 +A1 2021，目前歐盟的OJ公告中還沒有包含此版本。EN 61000-3- 2:2014仍然是歐盟認可的有效版本。 本次標準主要做了如下更新： 1. 更新額定功率≤25w的照…
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2021-12
馬來西亞通訊與多媒體委員會（MCMC）8月24日發(fā)布兩項5G通信技術規(guī)范。1. MCMC MTSFB TC T016:2021：IMT-2020 (5G通信)-UE設備，包括手持，便攜式和車載蜂窩移動終端設備，無線網卡及Modem. 5G用戶設備需要分別滿足安規(guī)，EMC及Telecom要求，并建議5G同時支持NSA及SA模式。相關國…