對于無菌醫(yī)療器械注冊來說，與產(chǎn)品直接接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝材料，在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應(yīng)如何對其進(jìn)行有效控制?初包裝材料如何控制呢?一起了解一下。問：與產(chǎn)品直接接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝材料，在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應(yīng)如何對其進(jìn)行有效控制？答：根據(jù)《醫(yī)療器械…

2022年1月，泰國發(fā)布關(guān)于食品接觸塑料法規(guī)草案，制定了食品接觸塑料新規(guī)則。具體內(nèi)容如下：1、列出了一般安全要求；2、詳細(xì)說明了制造食品接觸再生塑料的回收過程規(guī)則；3、要求牛奶和乳制品的塑料容器由聚乙烯（PE）、乙烯-烯烴共聚樹脂、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）或聚對苯…

2022 年 2 月 23 日 ，F(xiàn)DA發(fā)布如下擬議規(guī)則：Medical Devices; Quality System Regulation Amendments，以修訂FDA質(zhì)量體系（QS）法規(guī)（21 CFR 820）中器械的當(dāng)前良好制造實(shí)踐要求，以納入ISO 13485:2016的要求，以與ISO 13485的QMS要求趨同，同時繼續(xù)根據(jù)FD&C法案及其實(shí)施…

歐盟CE認(rèn)證證書是否可以批量申請？有的廠家或者是企業(yè)會問到，有的人說他們的產(chǎn)品太多了，每一個都申請CE認(rèn)證甚至連成本都不夠。那么到底能不能多個產(chǎn)品用同一個CE認(rèn)證證書呢？下面就帶大家來了解一下相關(guān)的內(nèi)容！但是這個是有條件的，如果多個產(chǎn)品屬于同一個系列，那么可以申…

交換機(jī)EN55024檢測報告辦理流程有哪些？交換機(jī)做EN55024檢測報告辦理步驟有哪些？為大家講述下EN55024檢測報告辦理步驟，需要做EN55024檢測報告歡迎來電聯(lián)系我司我司檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理。交換機(jī)CE認(rèn)證EN55024標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)　　EN55024CISPR24信息技術(shù)設(shè)備、抗擾度特性、限值和測量方法…

2021年11月底，F(xiàn)CC官網(wǎng)發(fā)布KDB 447498 D04 Interim General RF Exposure Guidance v01 (以下簡稱V07版) 過渡期射頻暴露指導(dǎo)文件。新版本是基于KDB 447498 D01 V06要求及FCC-19-126規(guī)定進(jìn)行了修改和更新，將于2022年04月01日起實(shí)施。主要內(nèi)容更新V07版對于便攜式設(shè)備的SAR評估要…

智能手機(jī)是歐盟最常用于撥打歐洲緊急呼叫號碼“112”的無線電設(shè)備類別。訪問緊急服務(wù)的無線電設(shè)備位置的準(zhǔn)確度在確保對這些服務(wù)訪問發(fā)揮著關(guān)鍵作用。當(dāng)前，來自移動設(shè)備的緊急通信中的呼叫者位置是使用基于移動設(shè)備的蜂窩塔的覆蓋區(qū)域的小區(qū)ID來建立的。蜂窩塔的覆蓋范圍從 10…

EMC電磁兼容測試哪些項目？EMC測試又稱電磁兼容性（EMC）全稱是Electromagneticccompatibility，是指對電子產(chǎn)品在電磁場上的干擾大?。‥MI）和抗干擾能力（EMS）的綜合評價，是產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，電磁兼容性測量由測試場地和測試儀器組成。EMC測試的目的是檢測電氣產(chǎn)品產(chǎn)…